Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Affairs Manager
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi leter etter en erfaren Regulatorisk Affairs Manager som kan lede og administrere alle aspekter av regulatoriske saker innen vår organisasjon. Denne rollen krever en dyptgående forståelse av nasjonale og internasjonale regulatoriske krav, samt evnen til å utvikle og implementere strategier for å sikre samsvar. Du vil være ansvarlig for å overvåke endringer i lovgivningen og vurdere deres innvirkning på våre produkter og tjenester. I tillegg vil du samarbeide tett med tverrfaglige team for å sikre at alle prosesser og dokumentasjoner er i tråd med gjeldende standarder. En suksessfull kandidat vil ha sterke analytiske ferdigheter, utmerkede kommunikasjonsferdigheter, og evnen til å arbeide effektivt i et dynamisk miljø. Du vil også være en nøkkelperson i å opprettholde relasjoner med regulatoriske myndigheter og sikre at alle innsendelser og forespørsler håndteres på en profesjonell og tidsriktig måte. Hvis du er en detaljorientert og proaktiv profesjonell med en lidenskap for regulatoriske saker, ønsker vi å høre fra deg.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke og tolke regulatoriske krav og retningslinjer.
- Utvikle og implementere regulatoriske strategier.
- Sikre at alle produkter og prosesser er i samsvar med gjeldende lover.
- Samarbeide med tverrfaglige team for å sikre samsvar.
- Opprettholde relasjoner med regulatoriske myndigheter.
- Forberede og sende inn regulatoriske dokumenter.
- Gi råd til ledelsen om regulatoriske spørsmål.
- Håndtere regulatoriske inspeksjoner og revisjoner.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i farmasi, kjemi, biologi eller relatert felt.
- Minst 5 års erfaring innen regulatoriske saker.
- Sterk kunnskap om nasjonale og internasjonale regulatoriske krav.
- Utmerkede kommunikasjons- og forhandlingsevner.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Detaljorientert med sterke analytiske ferdigheter.
- Erfaring med regulatoriske innsendelser og dokumentasjon.
- Flytende i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske innsendelser?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regulatoriske krav?
- Kan du gi et eksempel på en utfordrende regulatorisk situasjon du har håndtert?
- Hvordan sikrer du effektiv kommunikasjon med regulatoriske myndigheter?
- Hva er din tilnærming til å utvikle regulatoriske strategier?
